中国食药总局通告12批次中药饮片不合格

世界中医药网  2017-10-13 22:53:07复制链接我要评论()RSS

核心提示:10月13日, 中国食药总局发布《关于12批次中药饮片不合格的通告》(2017年第162号)。通告指出:经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。

(网页截图)

  经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

  一、经江西省药品检验检测研究院检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、四川生乐制药有限公司、云南宗顺生物科技有限公司、甘肃亚兰药业有限公司等企业生产的6批次白术不合格。不合格项目为二氧化硫残留量。

  经江西省药品检验检测研究院检验,标示为内蒙古怡生堂药业有限公司、东营百佳益中药饮片有限公司、武汉市神草中药饮片有限责任公司、湖北远志药业股份有限公司等企业生产的4批次白术(麸炒白术)不合格。不合格项目包括二氧化硫残留量和色度。

  经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为安国市聚药堂药业有限公司生产的1批次远志不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。

  经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为广州至信中药饮片有限公司生产的1批次远志(制远志)不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。(详见附件)

  二、对上述不合格中药饮片,相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。

  在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省级食品药品监督管理局提出,由当地省级食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省级食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省级食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省级食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

  特此通告。

  附件:12批次不合格中药饮片名单

12批次不合格中药饮片名单

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格

项目

检验

机构

备注

白术

江西致和堂中药饮片有限公司

170501

江西致和堂中药饮片有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[检查](二氧化硫残留量)

江西省药品检验检测研究院

 

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

161101

娄底市华泰医药有限公司

 

四川生乐制药有限公司

160601

西藏林芝地区健民医院

 

云南宗顺生物科技有限公司

C160623001

黔西南州天地药业贸易有限公司

 

甘肃亚兰药业有限公司

170101

甘南金翔医药有限责任公司

 

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

20161201

宁夏九康医药有限公司

*

白术(麸炒白术)

内蒙古怡生堂药业有限公司

20160403

白城市同泰药业有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[检查](二氧化硫残留量)

江西省药品检验检测研究院

 

东营百佳益中药饮片有限公司

160101

辽宁北药商贸股份有限公司

 

武汉市神草中药饮片有限责任公司

160119

鄂州市中医医院

 

湖北远志药业股份有限公司

20160901

仙桃市第一人民医院

[检查](色度)

 

远志

安国市聚药堂药业有限公司

1611001

淄博众生医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[检查](黄曲霉毒素)

重庆市食品药品检验检测研究院

 

远志(制远志)

广州至信中药饮片有限公司

161201

海南省文昌市药材公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[检查](黄曲霉毒素)

重庆市食品药品检验检测研究院

 

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产

食品药品监管总局
    2017年10月12日 

(来源:中国食药总局网站 2017-10-13)

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