中国食药总局通告27批次中药饮片不合格

世界中医药网  2017-10-31 07:12:27复制链接我要评论()RSS

核心提示:中国食药总局近日发布关于27批次中药饮片不合格的通告(2017年第167号)。通告指出,经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验,标示为亳州市佰世信中药饮片有限公司等26家企业生产的27批次中药饮片不合格。

  世界中医药网讯  中国食药总局近日发布关于27批次中药饮片不合格的通告(2017年第167号)。通告指出,经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验,标示为亳州市佰世信中药饮片有限公司等26家企业生产的27批次中药饮片不合格。

  通告相关情况内容如下:

  一、经江西省药品检验检测研究院检验,标示为安国市祁澳中药饮片有限公司、运城市神农中药材有限公司、江苏福源中药饮片有限公司、安徽广印堂中药股份有限公司、安徽纪淞堂中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安徽友信药业有限公司、亳州亳药堂药业有限公司、亳州市佰世信中药饮片有限公司、天马(安徽)国药科技股份有限公司、江西省玉山东港中药饮片有限公司、湖南省南国药都中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、广西同福堂中药饮片有限责任公司、四川固康中药饮片有限责任公司、四川皓博药业有限公司、云南和合中药饮片有限公司、陕西兴盛德药业有限责任公司等企业生产的22批次丁香不合格。不合格项目包括杂质和含量测定。

  经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为江西宏洁中药饮片有限公司、湖南省南国药都中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、广州至信中药饮片有限公司、南宁市景昌中药饮片有限公司生产的5批次党参不合格。不合格项目为性状。(详见附件)

  二、对上述不合格中药饮片,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。

  在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省级食品药品监督管理部门提出,由当地省级食品药品监督管理部门对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门。被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省级食品药品监督管理部门对生产企业从重处罚。

附件:27批次不合格中药饮片名单

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格

项目

检验

机构

备注

丁香

亳州市佰世信中药饮片有限公司

160901

乐平市人民医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部通则0212

不合格

[检查](杂质),[含量测定]

江西省药品检验检测研究院

 

安国市祁澳中药饮片有限公司

1506867101

山西君雁药业有限责任公司忻州分公司

[检查](杂质)

 

运城市神农中药材有限公司

20150509

运城市神农中药材有限公司

 

江苏福源中药饮片有限公司

316040085

恒祥华科(苏州)医药发展有限公司

 

安徽大西北中药饮片有限公司

150801

嘉峪关祁麓药业有限责任公司

*

安徽广印堂中药股份有限公司

160401

北京正中堂医药药材有限责任公司

 

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

20170101

安庆市中医医院

 

安徽孟氏中药饮片有限公司

150607

白城市天资药业有限责任公司

*

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

140116

绥化市中医医院

 

安徽友信药业有限公司

150401

哈尔滨市阿城区医药有限公司

 

亳州亳药堂药业有限公司

160920

陕西博华医药有限公司

 

天马(安徽)国药科技股份有限公司

161201

嵩县众康药业有限公司

 

丁香

江西省玉山东港中药饮片有限公司

1704104

江西新源医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部通则0212

不合格

[检查](杂质)

江西省药品检验检测研究院

 

湖南省南国药都中药饮片有限公司

150501

湖南本草纲目医药连锁有限公司

 

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

160701

娄底市华泰医药有限公司

 

广州市岭南中药饮片有限公司

1511001

三亚市意德盛医药公司

*

广西贵港市神农药业有限公司

170401

广西贵港市神农药业有限公司

 

广西同福堂中药饮片有限责任公司

170101

广西同福堂中药饮片有限责任公司

 

四川固康中药饮片有限责任公司

1604268

贵州正和祥药业有限公司

 

四川皓博药业有限公司

160601

成都德仁堂药业有限公司成都同仁堂

 

云南和合中药饮片有限公司

1610008

云南省中医医院

 

陕西兴盛德药业有限责任公司

20160801

陕西博华医药有限公司

 

党参

江西宏洁中药饮片有限公司

P2017051106

江西宏洁中药饮片有限公司

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不合格

[性状]

重庆市食品药品检验检测研究院

 

湖南省南国药都中药饮片有限公司

160301

天等县人民医院

《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》2007年版

 

邵阳神农中药科技发展有限公司

170323

邵阳市中心医院

《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版

 

党参

广州至信中药饮片有限公司

161101

云浮市人民医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部和《广东省中药炮制规范》1984年版

不合格

[性状]

重庆市食品药品检验检测研究院

 

南宁市景昌中药饮片有限公司

20170201

崇左市人民医院

《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》2007年版

 

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

(来源:中国食药总局 2017-10-27)

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