中国食药总局通告40批次药品不合格

世界中医药网  2017-11-04 07:49:30复制链接我要评论()RSS

核心提示:11月3日,中国食药总局发布关于40批次药品不合格的通告(2017年第172号)。《通告》指出,经北京市药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为广西恒拓集团仁盛制药有限公司等10家企业生产的40批次药品不合格。

(网页截图)

  世界中医药网讯  11月3日,中国食药总局发布关于40批次药品不合格的通告(2017年第172号)。《通告》指出,经北京市药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为广西恒拓集团仁盛制药有限公司等10家企业生产的40批次药品不合格。

  相关情况通告内容如下:

  一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:广西圣民制药有限公司生产的批号为160901、170201的板蓝根片,广西慧宝源医药科技有限公司生产的批号为160705的陈香露白露片,广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为160602、160303、160613、160616、160617、160710、161004、161007、161010、161016、161019、161101、161103的陈香露白露片,哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的批号为20150303、20150404、20150408、20150501、20150502、20150505、20150601的脑得生片,黑龙江红豆杉药业有限责任公司生产的批号为150303的脑得生片,西安北方药业有限公司生产的批号为150101、150202的脑得生片,兰州和盛堂制药股份有限公司生产的批号为20161101的新生化颗粒,北京亚东生物制药有限公司委托安国亚东药业有限公司生产的批号为161170022的新生化颗粒,天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为150407的盐酸萘甲唑啉滴鼻液,广东南国药业有限公司生产的批号为160501、160603、160618、160621、160703、160704、160706、160708、160710、160711、160712的盐酸萘甲唑啉滴鼻液。不合格项目包括含量测定、性状、微生物限度、崩解时限、粒度等(详见附件)。

  二、对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

40批次不合格药品名单

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格

项目

检验机构

板蓝根片

广西圣民制药有限公司

160901

/

贵州意通医药股份有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册

不合格

[检查](微生物限度)

北京市药品检验所

170201

/

湖南天劲医药有限公司

陈香露白露片

广西慧宝源医药科技有限公司

160705

每片重0.3g(含次硝酸铋0.066克)

三亚市意德盛医药公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册及国家药典委员会药典业发〔2002〕417号

不合格

[检查](微生物限度)

云南省食品药品监督检验研究院

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

160602

灵武市康健大药房医药连锁有限公司

[检查](崩解时限)

160303

吉林市同振医药有限责任公司

石家庄市中天医药有限公司

160613

江西五洲医药营销有限公司

160616

天津市津药医药发展有限责任公司

160617

四川舒星药业有限公司

陈香露白露片

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

160617

每片重0.3g(含次硝酸铋0.066克)

贵州森柒医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册及国家药典委员会药典业发〔2002〕417号

不合格

[检查](崩解时限)

云南省食品药品监督检验研究院

160710

青岛海诺大药房有限公司医药物流分公司

161004

江西信德医药有限公司

161007

青龙满族自治县燕山医药有限责任公司

161010

陕西恒生医药有限责任公司

161016

焦作蓝十字医药连锁有限公司

161019

云南博龙药业有限公司

161101

贵州意通医药股份有限公司

161103

陇南辉瑞医药有限责任公司

脑得生片

哈尔滨华雨制药集团有限公司

20150303

糖衣片(片芯重0.3g)

泽州县益民大药房

《中华人民共和国药典》2010年版一部

不合格

[含量测定]

青海省食品药品检验所

20150404

安徽省宣城市扶生医药有限公司

20150408

固始县百姓医药物流有限责任公司

贵州恒丰医药有限公司

脑得生片

哈尔滨华雨制药集团有限公司

20150501

糖衣片(片芯重0.3g)

安徽省宣城市扶生医药有限公司

《中华人民共和国药典》2010年版一部

不合格

[含量测定]

青海省食品药品检验所

20150502

兴城市医药有限公司

20150505

三六零医药电子商务有限公司

20150601

国药控股国大药房内蒙古有限公司

黑龙江红豆杉药业有限责任公司

150303

片芯重0.3g

安徽华源医药股份有限公司

四川众信堂医药贸易有限公司

西安北方药业有限公司

150101

糖衣片(片芯重0.3g)

贵州省盘县医药有限责任公司

昆明东葵药业有限公司

150202

安徽福润堂大药房连锁有限公司

新生化颗粒

兰州和盛堂制药股份有限公司

20161101

每袋装6克(相当于原药材9克)

西藏日土县人民医院

国家食品药品监督管理局标准YBZ10772009

不合格

[检查](崩解时限)

宁夏回族自治区药品检验所

委托:北京亚东生物制药有限公司受托:安国亚东药业有限公司

161170022

海南乐东医药贸易公司

国家药品标准WS3-B-1056-91-2015`

[检查](粒度)

盐酸萘甲唑啉滴鼻液

天津金虹胜利药业有限公司

150407

0.1%

黑龙江浩润医药有限公司

《中华人民共和国药典》2010年版二部

不合格

[性状]

武汉药品医疗器械检验所

盐酸萘甲唑啉滴鼻液

广东南国药业有限公司

160501

0.1%

福建省龙海市医药公司

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不合格

[含量测定](盐酸萘甲唑啉)

武汉药品医疗器械检验所

160603

国药控股平顶山有限公司

160618

河源市展兴药业有限公司

160621

安阳恒峰医药有限公司

160703

浙江嘉兴盛康医药有限公司

160704

和平县汇丰医药有限公司

160706

云南集申医药有限公司

160708

广西嘉进医药批发有限公司

160710

临沂市天一医药有限公司

160711

广东天一阁医药有限公司

160712

肇庆市新辉药业有限公司

(来源:中国食药总局网站2017-11-03)

 

 

我来说两句

文明上网、理性发言并遵守相关政策法规评价:  

心情: 支持很棒欠扁吃惊搞笑不解找骂扯淡
姓名: 验证码: 看不清楚?点击更换图片 
一位非常中医院士的成长轨迹